吉林省藥監(jiān)局召開全省中藥配方顆粒工作推進(jìn)研討會(huì)
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2021-06-02
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5月28日，吉林省藥監(jiān)局召開全省中藥配方顆粒工作推進(jìn)研討會(huì)，進(jìn)一步加強(qiáng)中藥配方顆粒的規(guī)范管理，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好滿足中醫(yī)臨床需求，推動(dòng)全省中醫(yī)藥事業(yè)產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。吉林敖東集團(tuán)力源制藥股份有限公司、吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司、修正藥業(yè)集團(tuán)、長(zhǎng)白山制藥股份有限公司等藥品生產(chǎn)企業(yè)參加會(huì)議。
會(huì)上，參會(huì)的部分企業(yè)介紹了中藥配方顆粒推進(jìn)情況；對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局等四部委下發(fā)《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》中關(guān)于中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定、生產(chǎn)備案、臨床使用等要求進(jìn)行了意見交流；分析了吉林省發(fā)展中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)存在的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)，對(duì)2021年11月1日國(guó)家藥監(jiān)局結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)后可能面臨的問(wèn)題進(jìn)行了研判；對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》交換了意見。
同時(shí)，部分企業(yè)還分享了參與國(guó)家藥監(jiān)局組織中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定經(jīng)驗(yàn)。吉林省藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理處工作人員認(rèn)真聽取企業(yè)代表的意見和建議，現(xiàn)場(chǎng)對(duì)企業(yè)提出的中藥配方顆粒所涉及的政策和技術(shù)等問(wèn)題進(jìn)行解答和意見交換，并強(qiáng)調(diào)企業(yè)要站在全省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的高度，按照省委省政府提出中醫(yī)藥事業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局要求，盡快實(shí)現(xiàn)與吉林省中醫(yī)藥事業(yè)產(chǎn)業(yè)融合，實(shí)施產(chǎn)值增效。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要提高站位，統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)，充分認(rèn)清吉林省中藥配方顆粒生產(chǎn)使用中存在的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)，要關(guān)注國(guó)家藥監(jiān)局已公開的196個(gè)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，以及即將要公開的標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)；整合現(xiàn)有資源，打破企業(yè)技術(shù)壁壘，集中力量，按照國(guó)家局《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》，盡快突破限制我省中藥配方顆粒發(fā)展核心“標(biāo)準(zhǔn)”問(wèn)題，主動(dòng)作為，不等不靠，做好國(guó)家中藥配方顆粒試點(diǎn)后生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，保證依法和規(guī)范生產(chǎn)、使用中藥配方顆粒；同時(shí)提倡企業(yè)間建立省內(nèi)生產(chǎn)、技術(shù)聯(lián)盟，補(bǔ)齊標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)存在短板，利用吉林省中藥材自然資源優(yōu)勢(shì)，突出對(duì)地道藥材和特色中藥材（如梅花鹿產(chǎn)品等）中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的研究和制定，打造具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的吉林省中藥配方顆粒品牌產(chǎn)品。
會(huì)議明確，吉林省藥監(jiān)局將及時(shí)向國(guó)家藥監(jiān)局反饋與會(huì)企業(yè)提出懇請(qǐng)解決的建議和意見，同時(shí)希望與會(huì)企業(yè)針對(duì)吉林省藥監(jiān)局即將制定的中藥配方顆粒相關(guān)配套政策，多提合理性的寶貴意見和建議。
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